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Ingegneria dell'affidabilità nei sistemi biomedici

Ingegneria dell'affidabilità nei sistemi biomedici

Paperback

Technology & Engineering

ISBN10: 6209552129
ISBN13: 9786209552120
Publisher: Edizioni Sapienza
Published: Feb 3 2026
Pages: 152
Weight: 0.47
Height: 0.35 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Italian
L'ingegneria dell'affidabilità nei dispositivi medici svolge un ruolo importante nel garantire che le apparecchiature utilizzate per la diagnostica, le terapie e il monitoraggio funzionino in modo sicuro e con prestazioni costanti per tutto il loro ciclo di vita. L'obiettivo è identificare, prevenire e ridurre i guasti che potrebbero compromettere l'efficacia clinica o la sicurezza del paziente.Il processo va dalla progettazione - con analisi ad albero dei guasti (FTA) e test accelerati - alla produzione, alla manutenzione e al monitoraggio sul campo. Metodi statistici e strumenti predittivi consentono di stimare le probabilità di guasto, ottimizzare la progettazione e ridurre i rischi e i costi operativi.Oltre alla dimensione tecnica, l'affidabilità soddisfa i requisiti di enti normativi come ANVISA, FDA ed EMA, che richiedono la prova di prestazioni sicure, efficaci, protette e coerenti con l'uso previsto. Quindi, più che un requisito di qualità, l'ingegneria dell'affidabilità rappresenta un impegno etico nei confronti della vita umana e della sostenibilità del sistema sanitario.

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