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Engenharia da Confiabilidade em Sistemas Biomédicos

Engenharia da Confiabilidade em Sistemas Biomédicos

Dias, Jeferson
Dias, Jonatas
Souza, Millena

Paperback

Technology & Engineering

ISBN10: 620924128X
ISBN13: 9786209241284
Publisher: Novas Edicoes Academicas
Published: Nov 27 2025
Pages: 208
Weight: 0.63
Height: 0.48 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Portuguese
A engenharia de confiabilidade em dispositivos médicos tem um papel importante para assegurar que equipamentos usados em diagnósticos, terapias e monitoramento funcionem com segurança e desempenho constante ao longo de todo o ciclo de vida. Seu foco é identificar, prevenir e mitigar falhas que possam afetar a eficácia clínica ou a segurança do paciente. O processo abrange desde o projeto - com análises de árvore de falhas (AAF) e testes acelerados - até a produção, manutenção e monitoramento em campo. Métodos estatísticos e ferramentas preditivas permitem estimar probabilidades de falhas, otimizar o design e reduzir riscos e custos operacionais. Além da dimensão técnica, a confiabilidade atende às exigências de órgãos regulatórios como ANVISA, FDA e EMA, que requerem comprovação de desempenho seguro, eficaz, seguro e consistente com o uso pretendido. Deste modo, mais do que uma exigência de qualidade, a engenharia de confiabilidade representa um compromisso ético com a vida humana e a sustentabilidade do sistema de saúde.

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