• Open Daily: 10am - 10pm
    Alley-side Pickup: 10am - 7pm

    3038 Hennepin Ave Minneapolis, MN
    612-822-4611

Open Daily: 10am - 10pm | Alley-side Pickup: 10am - 7pm
3038 Hennepin Ave Minneapolis, MN
612-822-4611
GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation: Mit praxisnahen Fallbeispielen und Template für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device

GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation: Mit praxisnahen Fallbeispielen und Template für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 3347716450
ISBN13: 9783347716452
Publisher: Bayegi Gmp/Gxp Consulting
Published: Sep 26 2022
Pages: 228
Weight: 0.81
Height: 0.48 Width: 6.69 Depth: 9.61
Language: German
Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP-technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurde leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht. Themen in diesem Buch: - Was ist Qualifizierung und was ist Validierung? - Warum qualifiziere ich? - Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept/Projekt? - Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien? - Wie schreibe ich eine Projektrisikoanalyse? - Was ist Change Control (CC) und brauche ich ein Master- oder Sub-CC? - Wie schreibe ich einen Validierungsmasterplan (VMP)? - Was ist ein FMEA und wozu brauche ich ein FMEA? - Wie schreibe ich ein FMEA? - Wie schreibe ich einen Qualifizierungsplan (QP)? - Was sind FAT & SAT? Und brauche ich diese Tests? - Wie erstelle ich Qualifizierungsdokumente (DQ, IQ, OQ, PQ)? - Schritt für Schritt zur Validierung und Qualifizierung anhand von Fallbeispielen +++++++++++++++++ Mit diesem Buch möchte ich das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien für die GMP-Validierung/Qualifizierung und damit verbundene Dokumentationen leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich machen. Viel Spa und Glückwünsche an die Leser/-innen Ihr Parviz Bayegi

1 different editions

Also available

Also from

Bayegi, Parviz

Also in

Medical Reference