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Qualidade desde a conceção (QbD) no desenvolvimento farmacêutico

Qualidade desde a conceção (QbD) no desenvolvimento farmacêutico

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 6208550661
ISBN13: 9786208550660
Publisher: Edicoes Nosso Conhecimento
Published: Jan 13 2025
Pages: 52
Weight: 0.20
Height: 0.12 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Portuguese
A Qualidade desde a Conceção (QbD) é uma abordagem sistemática ao desenvolvimento farmacêutico que enfatiza a incorporação da qualidade num produto desde o início, em vez de se basear apenas nos testes do produto final. Esta abordagem envolve a compreensão da ciência por detrás dos processos de formulação e fabrico, a identificação de atributos de qualidade críticos (CQAs) e a conceção de processos que forneçam consistentemente produtos que satisfaçam padrões de qualidade predefinidos. A QbD integra a gestão do risco, a otimização do processo e a melhoria contínua ao longo do ciclo de vida do produto. Incentiva a utilização de conhecimentos científicos, análise de dados e ferramentas de controlo de processos para melhorar a qualidade do produto, reduzir a variabilidade e garantir a conformidade regulamentar. Ao centrar-se na conceção e no desenvolvimento de processos, o QbD visa melhorar a eficiência do fabrico, bem como a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos.

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