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Der therapeutische Innovator

Der therapeutische Innovator

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 620390631X
ISBN13: 9786203906318
Publisher: Verlag Unser Wissen
Published: Apr 22 2025
Pages: 236
Weight: 0.71
Height: 0.54 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: German
Unter dem Begriff MTI sind sowohl Arzneimittel für neuartige Therapien zu verstehen, die eine Marktzulassung erhalten haben, als auch Arzneimittel für neuartige Therapien, die Gegenstand klinischer Prüfungen sind oder in einer klinischen Prüfung als Referenz dienen (Prüfpräparat für neuartige Therapien). Betreffen Sonderbestimmungen nur Arzneimittel für neuartige Therapien, die eine Marktzulassung erhalten haben, spricht man von zugelassenen MTI. Betreffen besondere Bestimmungen nur experimentelle Arzneimittel für neuartige Therapien, spricht man von experimentellen MTI. Nichts in diesem Leitfaden (einschlie lich des risikobasierten Ansatzes) darf als Abweichung von den Bedingungen der Marktzulassung oder der Genehmigung für klinische Prüfungen angesehen werden.

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Derra, Abdoul Hamid

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