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L'innovatore terapeutico

L'innovatore terapeutico

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 6203906824
ISBN13: 9786203906820
Publisher: Edizioni Sapienza
Published: Apr 22 2025
Pages: 220
Weight: 0.66
Height: 0.50 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Italian
Con il termine MTI si intendono sia i medicinali per terapia avanzata che hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio, sia i medicinali per terapia avanzata che sono oggetto di sperimentazioni cliniche o utilizzati come riferimento in una sperimentazione clinica (medicinale per terapia avanzata sperimentale). Se le disposizioni speciali riguardano solo i medicinali per terapie avanzate che hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio, si utilizza il termine MTI autorizzato. Se le disposizioni speciali riguardano solo i medicinali sperimentali per terapie avanzate, il termine utilizzato è MTI sperimentale. Nessuna disposizione della presente guida (incluso l'approccio basato sul rischio) deve essere considerata una deroga ai termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio o dell'autorizzazione alla sperimentazione clinica.

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