• Open Daily: 10am - 10pm
    Alley-side Pickup: 10am - 7pm

    3038 Hennepin Ave Minneapolis, MN
    612-822-4611

Open Daily: 10am - 10pm | Alley-side Pickup: 10am - 7pm
3038 Hennepin Ave Minneapolis, MN
612-822-4611
Kompleks genomowy

Kompleks genomowy

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 3330511370
ISBN13: 9783330511378
Publisher: Wydawnictwo Nasza Wiedza
Published: Apr 15 2025
Pages: 564
Weight: 1.64
Height: 1.26 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Polish
Termin MTI należy rozumiec jako odnoszący się zarówno do produktów leczniczych terapii zaawansowanej, które uzyskaly pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jak i do produktów leczniczych terapii zaawansowanej, które są przedmiotem badań klinicznych lub są wykorzystywane jako punkt odniesienia w badaniu klinicznym (badany produkt leczniczy terapii zaawansowanej). W niniejszym przewodniku określono wymagania GMP, które muszą obowiązywac przy produkcji MTI, które uzyskaly pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, a także przy stosowaniu MTI w kontekście badań klinicznych. Niniejszy przewodnik nie dotyczy innych leków niż MTI. Z drugiej strony szczególowe wytyczne, o których mowa w art. 47 ust. 2 dyrektywy 2001/83/c4 i art. 63 pkt 1 rozporządzenia (UE) nr 536/2014, nie mają zastosowania do MTI, chyba że wyraźnie wskazano je w niniejszych wytycznych. Jeżeli szczególne przepisy dotyczą wylącznie produktów leczniczych terapii zaawansowanej, które uzyskaly pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, stosuje się termin dopuszczony do obrotu MTI.

Also from

Derra, Abdoul Hamid

Also in

Medical Reference